法律法规动态汇编
2015 年第03 期   总第10期
2015/3/5-2015/3/31
编制部门:  政策法规部
编制日期:  2015 年3 月31 日

一、全国人大
1.2015年3月15日发布“全国人民代表大会关于修改《中华人民共和国立法法》的决定”《全国人民代表大会关于修改〈中华人民共和国 立法法〉的决定》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会第三次会议于2015 年3月15日通过,自2015 年3月15日起施行。
http://www.npc.gov.cn/npc/xinwen/2015-03/16/content_1930129.htm

二、国务院
1. 2015年03月13日发布“国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定”经研究论证,国务院决定,取消和下放90 项行政审批 项目,取消67项职业资格许可和认定事项,取消10项评比达标表彰项目,将21 项工商登记前置审批事项改为后置审批,保留34项工商登 记前置审批事项。涉及兽药生产许可证核发,计量检定员资格核准,危险物品的生产、经营、储存单位以及矿山主要负责人和安全生产 管理人员的安全资格认定等。
http://www.gov.cn/zhengce/content/2015-03/13/content_9524.htm 
2. 2015年3月23日发布“中共中央国务院关于深化体制机制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见”
http://www.mof.gov.cn/zhengwuxinxi/zhengcefabu/201503/t20150324_1205866.htm 
3. 2015年3月26日发布“国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知”
http://www.gov.cn/zhengce/content/2015-03/26/content_9557.htm
  
三、浙江省食品药品监督管理局
1. 2015年3月2日发布“浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省食品药品监管系统事权划分指南》的通知”
http://zw.zjfda.gov.cn/info!new_detail.do?id=45115 
2. 2015年3月3日发布“转发国家食品药品监管总局办公厅关于做好全面实施药品电子监管工作的通知”
http://zw.zjfda.gov.cn/info!new_detail.do?id=45159

四、农业部
1. 2015年3月6日发布“农业部公告第2223 号—关于食品动物用兽药产品注册要求补充规定”
http://www.moa.gov.cn/zwllm/zcfg/nybgz/201503/t20150306_4428074.htm 
2. 2015年3月12日发布“农业部关于《兽药产品批准文号管理办法(修订征求意见稿)》公开征求意见的通知”意见反馈截止时间为2015年4月12日。
http://www.moa.gov.cn/zwllm/zqyj/201503/t20150312_4435336.htm    
3. 2015年3月24日发布“农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知”按照《国务院关于取消和调整一批行政审批项 目等事项的决定》(国发〔2015〕11 号)要求,“兽药生产许可证核发”事项(以下简称许可事项)自2015年2月24日起下放至省级 人民政府兽医行政主管部门。
http://www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/tfw/201503/t20150324_4452963.htm    

五、财政部
 1.  2015 年3月2日发布“关于公布若干废止和失效的会计准则制度类规范性文件目录的通知”根据已发布的企业会计准则和小企业会计 准则,财政部对从“两则”“两制”(1992年)至企业会计准则颁布实施之间相关准则制度类会计规范性文件进行了清理。
http://kjs.mof.gov.cn/zhengwuxinxi/zhengcefabu/201503/t20150302_1196572.html 

六、环境保护部
1. 2015年3月4日发布“关于开展2015年度环境保护科学技术奖项目申报的通知”
http://www.mep.gov.cn/gkml/hbb/bgth/201503/t20150309_296937.htm 
2. 2015年3月9日发布“扩大内涵明确范围完善体系——关于新修订的《国家突发环境事件应急预案》的解读”
http://www.mep.gov.cn/zhxx/hjyw/201503/t20150309_296925.htm    
3. 2015年3月18日发布“关于发布《水污染防治先进技术汇编(水专项第一批)》的函”
http://www.mep.gov.cn/gkml/hbb/bh/201503/t20150324_298001.htm     

七、工业和信息化部
1. 2015年03月06日发布“关于全面开展企业两化融合评估诊断和对标引导工作的通知”
http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n12843926/n13917012/16488320.html    

八、国家质量监督检验检疫总局
1. 2015年3月11日发布“《质检总局关于发布JJG1107-2015《自动标准压力发生器检定规程》等12个国家计量技术规范的公告》”
http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/jlgg_12538/zjgg/2015/201503/t20150311_433903.htm    
2. 2015年3月24日发布《出入境检验检疫报检企业管理办法》《出入境检验检疫报检企业管理办法》已经2014年12月4日国家质量监督检验 检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年4 月1日起施行。国家质检总局《出入境检验检疫报检员管理规定》(国家质检总局令第 33号)、《出入境检验检疫代理报检管理规定》(国家质检总局令第128号)同时废止。《出入境快件检验检疫管理办法》(国家质检总局 令第3号)、《出入境检验检疫报检规定》(国家检验检疫局令第16号)与本办法不一致的,以本办法为准。
http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/jlgg_12538/zjl/2015/201503/t20150324_434932.htm    

九、浙江省质量技术监督局
1. 2015年3月11日发布“关于《浙江省产品质量失信“黑名单”管理办法(征求意见稿)》公开征求意见建议的通知”为贯彻落实国务院 《社会信用体系建设规划纲要(2014-2020年)》(国发〔2014〕21 号)和省发改委《浙江省失信黑名单制度建设工作方案》(浙发改法规 〔2014〕936号)有关要求,健全产品质量失信惩戒机制,加强产品质量诚信体系建设,提高企业质量诚信意识,提高质量安全监督工作的 有效性,我局起草了《浙江省产品质量失信“黑名单”管理办法(征求意见稿)》(内容详见附件)。征集意见、建议截止时间为2015年3 月21 日。
http://www.zjbts.gov.cn/HTML/2015311/gggs/F2D9AA92013E49F993232EFF48D18604.html    
2. 2015年3月19日发布“我省产品质量监督抽查信息查询平台正式开通”
http://www.zjbts.gov.cn/HTML/2015319/zjdt/4d7bd651237b41f3802e6d02b2936e70.html 

十、浙江省环境保护厅
1. 2015年3月12日发布“关于公开征求《关于将环境违法企业列入“黑名单”的通知(征求意见稿)》意见的通知”
http://www.zjepb.gov.cn/root14/hbt/zfjczd/201503/t20150312_326107.html    
2. 2015年3月4日发布“关于公开征求《关于进一步加强污染源自动监控系统管理工作的通知(征求意见稿)》和《关于进一步加强全省 重点污染源监督性监测工作的通知(征求意见稿)》意见的通知”
http://www.zjepb.gov.cn/hbtmhwz/sylm/zxdt/201503/t20150304_324972.htm    

十一、国家安全生产监督管理总局
1. 2015年3月3日发布“国家安全监管总局办公厅关于印发用人单位职业病危害因素定期检测管理规范的通知”  已识别为公司适用法规。
http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_6288/2015/0303/246883/content_246883.htm    
2. 2015年3月9日发布《危险化学品目录(2015版)》
《危险化学品目录(2015版)》于2015年5 月1日起施行。《危险化学品名录(2002版)》(原国家安全生产监督管理局公告2003年第1 号)、 《剧毒化学品目录(2002年版)》(原国家安全生产监督管理局等8部门公告2003年第2号)同时废止。公司适用法规。
http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_6288/2015/0309/247025/content_247025.htm    
3. 2015年3月10日发布《企业安全生产应急管理九条规定》本规定自2015年2 月28日起施行。公司适用法规。
http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_20697/2015/0310/247092/content_247092.htm    
相关链接:《企业安全生产应急管理九条规定》解读
http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_4140/2015/0311/247129/content_247129.htm    
4.  2015 年3月19日发布“国家安全监管总局关于印发企业安全生产责任体系五落实五到位规定的通知”各企业要将《规定》张贴在醒目位置, 并严格按照要求,抓紧完善安全生产领导责任制,调整安全生产管理机构人员,建立相关工作制度。2015年底所有规模以上企业必须做到安全
生产责任体系五落实五到位,2016年扩大到所有规模以下企业。公司适用法规。
http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_6288/2015/0319/247485/content_247485.htm 
5. 2015年3月19日发布“37项安全生产行业标准目录”国家安全生产监督管理总局批准以下37项安全生产行业标准(目录见附件),自2015年 9 月1日起施行。涉及标准有《危险化学品事故应急救援指挥导则》,《制药企业职业危害防护规范》,《工作场所职业病危害因素检测工作规范》,
《用人单位职业病危害现状评价技术规范》,《通风除尘系统运行监测与评估技术规范》,《生产安全事故应急演练评估规范》等。
http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_5492/2015/0319/247555/content_247555.htm    

十二、浙江省人力资源和社会保障厅
1. 2015年3月24日发布“浙江省人力资源和社会保障厅浙江省总工会关于印发基层劳动人事争议调解工作规范的通知”
http://www.zjhrss.gov.cn/art/2015/3/24/art_2341_2301.html    

十三、  ICH
1.  2015年3月12日发布“Contribute  to  the  ICH  Q&As  documents  currently  under development” Implementation Working Groups (IWGs) have
been set up for the ICH topics S3A, S9 and Q11 with a mandate to develop Question and Answer (Q&A) documents to clarify specific aspects of these Guidelines.
http://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/contribute-to-the-ich-qas-documents-currently-under-development.html    

十四、EDQM
1.  2015 年3 月27 日发布“Deletion  of  reference  to  the  heavy  metals  test  (2.4.8)  in individual monographs of the Ph.Eur.” As the first step of its overall strategy for implementation of ICH guideline Q3D for elemental impurities, the European Pharmacopoeia Commission decided to delete the reference to the test for heavy metals (2.4.8) from all individual monographs on substances for pharmaceutical use (except substances for veterinary use only).
A list of the texts impacted is now published for public consultation in Pharmeuropa 27.2 . Due to the large number of texts, deletion of the test from individual monographs will be implemented in the 9th Edition (9.0) of the European Pharmacopoeia (1 January 2017).
http://www.edqm.eu/en/Deletion-of-reference-to-the-heavy-metals-test-248-in-individual-monographs-of-the-European-Pharmacopoeia-1587.html?mbID=285    
2. 2015 年3月27日发布“New policy for hydrates: proposed changes to titles of Ph.Eur. monographs” According to the new policy for hydrates (see Style guide 2014, page 19), when monographs refer to a hydrate form, either well-defined or not, the corresponding degree of hydration (mono-, di-, tri-, n-hydrate or hydrate) is indicated in the title, the molecular formula, the structural formula and the chemical name.
http://www.edqm.eu/en/New-policy-for-hydrates-proposed-changes-to-titles-of-Pheur-monographs-public-consultation-is-now-open-1587.html?mbID=286   

2015年04月01日

康恩贝:延期复牌一个月 GMP认证为最大绊脚石

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