随着国家法律法规逐步完善,药品安全逐步受到重视,从先前药品不良反应监测到现在药物警戒研究及活动,对药品安全的监测从被动逐步转化为主动发现,评价,切实管控风险。




2019年5月,金华康恩贝被评为2018年度金华市药品不良反应监测工作先进集体,成为市内不良反应上报数量质量最佳的药品生产企业。这是继公司荣获浙江省十家药品不良反应监测先进集体的又一殊荣。





2018年始,相关工作人员一直积极努力与市场人员沟通,宣贯药品不良反应相关法规、上报流程、上报时限、个例不良反应报告案例分析等。至2018年底,公司共上报药品不良反应病例报告203例,分析评价不良反应  3618例(国家局反馈的年度总例数3415例),在药品不良反应的收集及上报方面取得了一定成效。


我们将以此为起点每天对直报系统中药品不良反应进行分析评价,对市场上收集的个例药品不良反应及时跟踪调查,与产品生产情况及市场用药情况进行关联分析,反复核对确认后上报。同时积极主动与市场人员沟通,通过走市场了解临床用药等情况,为后续药品不良反应分析奠定基础。


今后,我们仍将继续努力,围绕不同等级医院药品不良反应发生概率分析项目,积极与上级主管部门沟通合作,通过夯实专业知识,走访市场等方式,使药品不良反应监测工作走上新征程!



2019年07月15日

金康顺利完成全国同品种首个申报检查

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金华康恩贝被评为金华市药品不良反应监测工作先进集体

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