一、研发机构和研发团队

公司技术力量雄厚,建有省级高新技术企业研发中心,省级企业技术中心,拥有研究场所5650平方米,仪器设备原值3000多万元。公司以省级高新技术企业研发中心为基础,集团公司企业研究院、博士后流动工作站为依托,建立起一支以医药行业专家和学者为学术带头人,研究生、技术能手和优秀管理人才为核心的创新人才队伍,专业从事新药研发的精英团队,拥有研发人员100余人,硕士以上人员在25%以上,其中博士2人。公司建有专业检测中心,设有各类专业检验室,拥有满足药品检测的大型分析设备 ,如气相色谱仪、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计等。 

二、核心技术

1、新型制剂技术

开展冻干粉针技术、缓控释技术、粉末包衣技术、口腔崩解技术、固体分散技术、透皮吸收技术等研究。其中,冻干粉针技术水平国内领先,产品阿乐欣(注射用阿洛西林钠)属国际先进水平;微丸生产技术水平国内领先,相关微丸制备技术获省科学技术进步奖二等奖;泡腾片生产技术水平国内领先,乙酰半胱氨酸泡腾片为国内首仿品种。

2、特色原料药合成技术

在特色化学原料药方面,技术水平国内领先,主要品种阿米卡星、大观霉素为国内寡头产品,并具备出口先发优势,出口份额占产品销售收入40%左右。此外,公司在手性药物合成技术拥有较好的技术基础和产品储备。 

3、微生物发酵技术

公司在该项技术具备丰富的生产研发经验优势,引进并开发新型发酵工艺,研发半自动发酵工艺技术,其中安全、高效、广谱型新兽药大观霉素的研制及产业化项目获省科学技术奖二等奖。

4、中试放大技术

公司建有基于现代化满足cGMP要求的专业化全功能的原料药及制剂中放车间和相关设备,建立并应用在线检测和全生产过程质量控制技术,在模拟工业化生产条件下进行工艺研究,验证放大后原工艺的可行性,保证研发和生产时工艺的一致性,较好地达到验证和完善实验室工艺所研究确定的反应条件的目的。 

5、国际高端药物仿制技术(ANDA、DMF)

在 BA/ BE 试验、工艺验证和制剂的关键工艺参数设定、处方前研究、工艺设计、原料药质量控制及工艺控制等方面贯彻质量源于设计的理念。开展海外合作,设立海外分支机构,积极推动乙酰半胱氨酸系列化产品、恩替卡韦片、埃索美拉唑镁肠溶片等研发申报。

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